发布日期:2025-07-02 14:38 点击次数:121
Bimzelx 用于调治成东谈主中度至重度斑块状银屑病,患者可能受益于全身调治或光疗(光疗)。Bimzelx 有助于收缩炎症并改善斑块状银屑病的症状,因为它具有免疫胁制作用。Bimzelx (bimekizumab-bkzx) 是一种白细胞介素胁制剂。Bimzelx 是首个通过选拔性胁制 IL-17A 和 IL-17F 起效的银屑病调治药物,这两种卵白质与银屑病炎症历程干系。患者不错自即将 Bimzelx 皮下打针,领先每 4 周打针一次,之后每 8 周打针一次。
Bimzelx 于 2023 年 10 月 18 日获取 FDA 批准;批准基于三项 3 期立时临床测验(BE READY、BE VIVID 和 BE SURE)的积极服从。在这些临床测验中,Bimzelx 与活性对照药物阿达木单抗、乌司他单抗和苏金单抗进行了相比。它还与安危剂调治进行了相比。Bimzelx 执续灵验地改善斑块状银屑病,并执久断根皮肤。
【剂型和规格】
伸开剩余73%单剂量预充式打针器(160 mg/mL),单剂量预充式自动打针器(160 mg/mL)
【制造商】
UCB 公司
【原料】
灵验因素: bimekizumab-bkzx
非活性因素:冰醋酸、甘氨酸、聚山梨醇酯80、乙酸钠和打针用水(USP)。
【作用机制】
Bimekizumab-bkzx 选拔性地与东谈主类 IL-17A、IL-17F 和 IL 17-AF 细胞因子勾通,并胁制它们与 IL-17 受体复合物的相互作用。Bimekizumab-bkzx 胁制促炎细胞因子和趋化因子的开释。
【安妥症】
恰当剿袭全身调治或光疗的中度至重度斑块状银屑病成东谈主。
【Bimzelx 剂量和用法】
成东谈主
通过皮下打针到上臂后部、大腿或腹部。第 0、4、8、12 和 16 周打针 320 毫克(分两次打针 160 毫克),之后每 8 周打针一次;淌若体重≥120 公斤,则琢磨在第 16 周后每 4 周打针 320 毫克。
孩子们
不诞生。
详确:
应在医疗保健专科东谈主员的监督下使用。患者经过恰当培训后可自行打针。
关于每次剂量,在不同的剖解位置(举例大腿、腹部或上臂后部)皮下打针两个单独的 160 毫克单剂量预充打针器或自动打针器。
请勿将 Bimzelx 打针到距肚脐 2 英寸(5 厘米)以内的区域,或皮肤明锐、淤伤、发红、变硬、变厚、有鳞屑或受牛皮癣影响的区域。唯有医疗保健专科东谈主员或护士东谈主员才能将药物打针到上臂外侧。
【剂量信息】
Bimzelx 成东谈主常用剂量: 320 毫克(分 2 次皮下打针,每次 160 毫克),在第 0、4、8、12 和 16 周打针一次,之后每 8 周打针一次。
关于体重 120 公斤或以上的患者,您的医疗保健专科东谈主员可能会琢磨在第 16 周后每 4 周服用 320 毫克的剂量。
Bimzelx 可用作:
(1) 单剂量预充打针器 160 mg/mL
(2) 单剂量预充自动打针器 160 mg/mL。
【贮存】
(1) 储存于 36°F 至 46°F (2°C 至 8oC) 的雪柜中。
(2) Bimzelx 可在原包装箱中于室温下(最高 77°F (25°C))保存长达 30 天。
(3) 请勿将预充式打针器或自动打针器在室温下存放后放回雪柜。
(4) 在纸盒上提供的空间中写上从雪柜中取出的日历,淌若打针剂一直保存在室温下何况 30 天内未使用,则将其扔掉。
【不良反映】
上呼吸谈感染、口腔念珠菌病、其他念珠菌感染、头痛、打针部位反映、癣感染、单纯疱疹感染、胃肠炎、痤疮、毛囊炎、疲顿。
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